Регионална здравна инспекция - Бургас

Адрес: 8000 гр. Бургас, ул. Александровска № 120, п.к. 659                                           тел. 056/ 807302, факс 056/ 816261 

 

Метрология Дейността по метрологичното осигуряване  се изпълнява в съответствие със следните нормативни документи: -Закон за измерванията (ДВ бр. 46 от 2002 год.) и приетите Наредби към него ; -"Методично указание за осъществяване на метрологичната дейност в системата на здравеопазването", утвърден със Заповед № РД 09-17 от 23.01.2002 г. на министъра на здравеопазването (Служебен бюлетин на МЗ бр. 5 от 2002 год.) и Заповед № РД 15-671 от 08.04.2005 г. на министъра на здравеопазването; -Наредба за средствата за измерване, които подлежат на метрологичен контрол (ДВ бр. 98 от 2003 год.), в която са посочени средствата за измерване, техническите и метрологични характеристики към тях и методите за техния контрол. Медицинската апаратура с измервателни функции по групи, подлежаща  на   метрологичен контрол /съгласно Закона за измерванията/ е следната: 1.Везни с неавтоматично действие - чл.38. - подлежат на последваща проверка. 2.Клинични стъклени живачни термометри с устройство за максимум - чл.95. - одобряване на тип, първоначална проверка и не подлежат на последваща проверка - чл.111. 3.Клинични електрически термометри с максимално показание -чл.114. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.126. 4.Клинични електрически термометри за непрекъснато измерване -чл.131. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка-чл.145. 5.Манометри за кръвно налягане - чл.173. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.187. 6.Манометри, използвани в съоръжения под налягане - чл.189. -одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.206. 7.Дозиметри - чл.578. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.597. 8.Електрокардиографи - чл.702. - одобряване на типа. първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.714. 9.Аудиометри - чл.738. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.744. 10.Диоптрометри - чл.782. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на периодична проверка - чл.792.   Списъкът е уточнен с директорите на Гл. дирекции "Мерки и измервателни уреди" и "Метрологичен надзор" към Държавната агенция за метрология и технически надзор. С Постановление на Министерския съвет № 356 от 24.09.1997 год. (ДВ бр. 88 от 1997 год.) беше отменено освобождаването от такса за метрологична проверка на медицинската апаратура с измервателни функции.  В момента е в сила ПМС № 97 от 19.05.1999 год. (ДВ бр. 50 от 1999 год.) и неговото последно изменение и допълнение (ДВ бр. 32 от 2004 год.), за утвърждаване на Тарифа 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор, и които са в сила и за системата на Министерството на здравеопазването. В следващата таблица е публикувана извадка от Тарифата:   Шифър Наименование на СИ Такса за из- питване за одобряване на тип (в лв.) Такса за проверка на едно СИ първоначална (в лв.) Последваща (в лв.) С0201 Везни с неавтоматично действие до 100 кg 500 50 10 С0202 Везни с неавтоматично действие до 2t 550 50 50 С0203 Везни с неавтоматично действие над 2t 550 100 100 С0401 Теглилки единични клас 2 X 2 X С0402 Теглилки единични класове 3, 4 и 5 с маса до 5 kg X 0,5 X С0403 Теглилки единични класове 3, 4 и 5 с маса 10 кg и 20 кg X 2 X С0404 Теглилки разряд IV, класове 3, 4 и 5 с маса 250 кг и 1000 кg X 20 X С0405 Комплект теглилки клас 2 X 20 X С0406 Комплект теглилки клас 3 и клас 4 X 10 X С0407 Комплект теглилки клас 5 X 10 X С0501 Клинични стъклени живачни термометри с устройство за максимум 150 3 X C0601 Клниични електрически термометри с максммално показание 150 4 4 С0701 Клинични електрически термометри за непрскъснато измерване 150 4 4 С0901 Манометри за кръвно налягане 300 50 10 С2501 Дозиметри - индивидуални 600 30 30 С2502 Дозиметри - клинични 600 100 60 С3201 Елсктрокардиографи 350 40 20 С3501 Аудиометри 500 50 35 С3801 Диоптрометри 300 20 20     За провеждане на последващ метрологичен контрол /съгласно чл. 842 от Наредбата/ ежегодно се подава заявление до РО на ГД “МИУ”-Бургас. Аналогично заявление се подава и за средства за измерване, претърпяли ремонт. Образци от тези заявления можете да изтеглите тук. Заявленията се подават в Регионален отдел Бургас /към ГД на “МИУ”/, гр. Бургас, к-с Славейков, ул. "Проф. Я. Якимов", срещу бл.34, предпоследна спирка на автобус №12, стая 202, тел. 056 860143; 056 860149; 0884110502; 0878241528 При закупуване на медицинска апаратура с измервателни функции по номенклатура на Наредба за средствата за измерване, които подлежат на метрологичен контрол (ДВ бр. 98 от 2003 год.) е необходимо в тръжните документи за провеждането на конкурсите   по Закона за обществените поръчки, да се запишат следните текстове: -"Фирмите, участнички в търга, да представят Удостоверение за одобрен тип на съответния апарат, издадено от Председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор, съгласно чл.31./1/ и чл.32. /I/ от Закона за измерванията / ДВ бр. 46 от 2002 г./ и по реда на Глава трета, Раздел II от Наредбата за средствата за измерване, които подлежат на метрологичен контрол ( ДВ бр. 98 от 2003 год.)." ; -"Фирмите, участнички в търга, да представят Сертификат /документ за упълномощаване/ за извършване на гаранционен и следгаранционен сервиз, издаден от фирмата производител на съответния апарат." ; -"Фирмите, участнички в търга, да представят Декларация от свое име, включваща клауза за реализирането на задължителната последваща метрологична проверка след ремонт, извършвана от Държавната агенция за метрология и технически надзор, на основание чл. 43. ал. 2. и чл. 45. от Закона за измерванията и чл. 841. ал. 2. от Наредбата за средствата за измерване, които подлежат на метрологичен контрол".    При закупуване на медицинска апаратура извън номенклатурата на Наредбата е необходимо в тръжните документи за провеждането на конкурсите да се запишат следните текстове: -"Фирмите, участнички в търга, да представят Сертификат (документ за упълномощаване) за извършване на гаранционен и следгаранционен сервиз, издаден от фирмата производител на съответния апарат" ; -"Фирмите, участнички в търга, да представят Декларация от свое име, включваща клауза за гарантиране  на проследимост, точност и достоверност на измерванията на съответния апарат."

Начало